Soluciones Expertas para Registros Sanitarios

Nos especializamos en brindar asesoría técnica integral, aseguramiento de calidad y consultoría legal para ayudarte a obtener registros sanitarios y comercializar tus productos en toda América Latina.

Descubre Nuestros Servicios

Sobre Nosotros

Arquemyfarma SAS, división farma de Arquemys SAS, es una empresa fundada en el área de la salud desde el año 2007. Su compromiso es ofrecer asesoría técnica y legal de calidad para la obtención de Registros Sanitarios en América Latina.

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Regulaciones complejas

Brindamos guía clara para cumplir con normativas sanitarias.

Procesos largos

Reducimos tiempos y costos con soluciones eficientes.

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Garantía de calidad

Aseguramos estándares para la seguridad de tus productos.

Misión y Visión

Nuestro propósito y visión para liderar el mercado en servicios integrales de calidad.

Misión

Nuestra Misión

Prestar asesoría integral técnica, de aseguramiento de calidad y legal idónea y necesaria para la obtención de Registros Sanitarios y comercialización de medicamentos, biológicos, cosméticos, suplementos dietarios, dispositivos médicos, medicamentos y productos varios en América Latina.

Visión

Nuestra Visión

Ser la compañía líder en servicio, asesoría integral química y aseguramiento de calidad, para la obtención de Registros Sanitarios en América Latina.

Nuestros Clientes

Hemos realizado Registros Sanitarios y asesorías para obtención de certificaciones CCA, BPM y BPL para las empresas abajo indicadas, entre otras:

TEVA Pharmaceuticals
Bagó
Baxter

Nuestra Experiencia

2007

Fundación Arquemys SAS

Inicio de operaciones en el área de la salud en América Latina.

2011

Asociación con Partner Alemán

Alianza estratégica con empresas europeas para ampliar la experiencia y soporte técnico.

2020

Fundación División Farma

Creación de la división Farma enfocada en manufactura y asesoramiento en registros sanitarios.

Nuestros Servicios

Consultoría y Asesoría

Asesoría en Programas de Estabilidad

Brindamos asesoría especializada en la realización de programas de estabilidad conforme a la normatividad local e ICH.

Auditoría y Certificación

Auditorías BPL

Evaluamos el cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio para asegurar la confiabilidad de los estudios realizados.

Auditorías BPM

Garantizamos que los procesos de fabricación cumplan con las Buenas Prácticas de Manufactura, asegurando calidad y seguridad.

Auditorías CCA

Revisamos el cumplimiento de los Criterios de Calidad y Aseguramiento en la producción y comercialización de productos.

Gestión y Comercialización

Comercialización de Productos

Asistimos en la estrategia y ejecución de la comercialización de productos en el mercado colombiano.

Dossiers y Licenciamiento

Facilitamos la obtención y negociación de dossiers y licencias para la distribución y comercialización de productos.

Nos caracterizamos por:

Conocimiento de Normatividad

Ofrecemos asesoría experta para culminar los trámites ante las autoridades sanitarias de manera eficiente y conforme a la normativa local e internacional.

Nuestra Presencia

Estamos presentes en toda América Latina, colaborando con clientes en países como Colombia, Ecuador, Perú, México y más.

Nuestro Trabajo

Lideramos procesos de registro sanitario con un enfoque digitalizado y seguimiento constante, garantizando calidad y cumplimiento.

Nuestra Experiencia

Más de 25 años de experiencia en consultoría técnica, legal y de aseguramiento de calidad en productos farmacéuticos, cosméticos y dispositivos médicos.

📍 Encuéntranos

Ven a visitarnos o contáctanos para más información.

Nuestra ubicación

Panamá Centro Comercial y Empresarial dig 182 # 20 91 autopista norte piso 3 oficina 3021, Bogotá, Colombia

Teléfonos

+57 310 334 9636

+57 311 278 2409

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